A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e amplia a concorrência no mercado brasileiro de chamadas “canetas emagrecedoras”.
Os novos registros chegam após o crescimento da procura por medicamentos da classe dos agonistas do GLP-1, que ganharam destaque nos últimos anos pelo uso no controle do diabetes e na perda de peso.
Os medicamentos aprovados são:
Apesar da autorização da Anvisa, os produtos ainda não estarão disponíveis imediatamente nas farmácias.
O que falta para os medicamentos chegarem ao mercado?
Antes da comercialização, os fabricantes precisam obter a definição do preço máximo de venda pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Somente após essa etapa as empresas poderão decidir quando iniciar a venda dos medicamentos.
A expectativa do setor é que a chegada de novos concorrentes aumente a oferta de semaglutida no país e possa influenciar os preços do tratamento.
Novas opções após aprovação do Ozivy
Os registros acontecem pouco tempo depois da aprovação do Ozivy, da EMS, primeira semaglutida sintética autorizada pela Anvisa no Brasil.
A agência explicou que o medicamento não é considerado um genérico do Ozempic, já que a legislação brasileira não prevê genéricos para medicamentos biológicos. O produto foi registrado como um medicamento novo desenvolvido a partir de uma versão sintética da molécula.
Medicamentos não chegam automaticamente ao SUS
A aprovação pela Anvisa garante que os medicamentos passaram pelas avaliações de qualidade, segurança e eficácia, mas não significa que eles serão oferecidos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Para isso, será necessária uma análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e uma decisão do Ministério da Saúde.
Com a ampliação do número de fabricantes, o mercado de tratamentos para obesidade e diabetes entra em uma nova fase, marcada pela maior concorrência entre empresas que disputam um dos segmentos que mais cresceram na área da saúde nos últimos anos.