Anvisa aprova novo procedimento para agilizar aprovação de vacinas nacionais contra a Covid
Spintec, da UFMG, é uma das vacinas brasileiras esperando análise e autorização da agência
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na sexta-feira (20), mudanças no processo de submissão dos Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM), que incluí as vacinas para o combate à Covid-19, pelas universidades públicas brasileiras ou instituições com financiamento público. Entre elas está a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), que trabalha no desenvolvimento da vacina Spintec.
A proposta aprovada pela Anvisa cria um procedimento especial para que as universidades apresentem o DDCM. Trata-se de um documento com informações suficientes para permitir a análise preliminar dos projetos de desenvolvimento das vacinas. Com esses dados, será possível agilizar um posterior pedido de autorização de ensaio clínico da vacina.
Na Resolução, a ser publicada no Diário Oficial da União, estão previstos os critérios necessários para que as universidades públicas ou com financiamento governamental possam ser contempladas com o novo procedimento. Os beneficiados também serão isentos da taxa de fiscalização sanitária.
*Com informações do jornal O Tempo