Anvisa suspende venda de medicamento contra a insônia

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a comercialização e o uso do lote nº 33.112 do medicamento Passiflora Incarnata Seakalm 260mg. O remédio é um calmante fitoterápico, usado para tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

A medida foi tomada após a Anvisa constatar resultado insatisfatório no ensaio de teor de flavonoides no lote do medicamento. O resultado foi apresentado em um laudo de análise fiscal e em uma ata de perícia de análise fiscal emitidos pela Fundação Ezequiel Dias.

O órgão determinou que a empresa responsável pelo fármaco – Natulab Laboratório S.A, da Bahia – promova o recolhimento do estoque existente no mercado relativo ao lote em questão e promova a suspensão de comercialização, distribuição e uso do medicamento em território nacional.

A agência também suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o território nacional, do gluconato de cálcio (10% solução injetável), produzido pela empresa Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.

A medida foi tomada após a realização de análises laboratoriais em quatro lotes. Os testes apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de esterilidade (presença de bactéria contaminante) e constataram a presença de material estranho com flocos escuros. A informação foi oficializada por meio das Resoluções nº 2.650 e 2.651.

A decisão de suspender o comércio do medicamento foi tomada com base nas Leis nº 6.360 (Artigos 6 e 7), de 23 de setembro de 1976, e nº 6.437 (Artigo 23), de 20 de agosto de 1977.

O gluconato de cálcio é um suplemento mineral, utilizado para o tratamento da hipercalemia (redução dos níveis de cálcio no organismo). A substância também é usada para reduzir altas quantidades de sulfato de magnésio. As informações são do Portal Brasil.