Segundo a Associação Médica Brasileira, o objetivo do alerta não é criar facilidades, e sim agilidade no processo de liberação para pesquisas
Dados da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa apontam que demora para aprovação da pesquisa clínica no país fez com que o Brasil deixasse de participar do desenvolvimento de 112 remédios. Resultado foi divulgado esta semana no lançamento da Aliança Pesquisa Clínica Brasil, que pretende sensibilizar as agências reguladoras para a mudança da regulação do setor.
Segundo a Associação Médica Brasileira, o objetivo do alerta não é criar facilidades, e sim agilidade no processo de liberação para pesquisas. Isto porque o benefício será para os pacientes. Necessária para o desenvolvimento de novos medicamentos, a pesquisa clínica é a fase em que os desenvolvedores testam o novo remédio em voluntários e comparam o resultado com os efeitos das drogas mais modernas do mercado, usadas por outro grupo de pacientes.
De acordo com nota da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa, “laboratórios e universidades de todo o mundo buscam ao mesmo tempo diversos países para executar suas pesquisas e junto delas também fazer investimentos nas entidades que as recebem, inclusive em universidades. Para isso são elaborados protocolos que explicam, entre outras coisas, no que consiste a pesquisa, a que tipo de procedimento o paciente será submetido e os possíveis sintomas. Esses protocolos são avaliados pelos países que autorizam ou não a pesquisa”, afirma entidade.
Há, em média, 170 mil estudos em andamento em todo o mundo, mas menos de 2% deles estão acontecendo no Brasil. O motivo, segundo a associação, é que o processo para a aprovação desta fase no Brasil, que é o sexto maior mercado farmacêutico do mundo e o 15º em participação em pesquisas clínicas, demora entre 12 e 15 meses, enquanto que nos Estados Unidos, maior mercado mundial de medicamentos e maior centro de pesquisa, dura cerca de dois meses, e na maioria dos países europeus dura pouco mais de dois meses e meio. Nos vizinhos Peru e Argentina, esse processo demora cerca de quatro meses.