Importação de próteses suspensa até emissão de certificado

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária acaba de suspender a importação de próteses mamárias de silicone em todo o território nacional. A medida só será revertida quando o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publicar resolução tratando da certificação desses produtos. O órgão será responsável por avaliar e aprovar as marcas que poderão ser vendidas no mercado brasileiro. O Inmetro deve publicar uma portaria definitiva que assegure a certificação de próteses até o dia 31 de março. Entre as regras está a aplicação de testes de laboratórios brasileiros nas próteses fabricadas por empresas que pretendem vender no Brasil. O Inmetro irá avaliar a resistência e a composição do silicone, bem como realizar exames biológicos. O que também acontecerá com os fabricantes, que serão inspecionados. Segundo a Agência Brasil, antes dessas regras, o procedimento adotado pelas empresas era a apresentação de um certificado do país de origem para que fosse liberada a autorização de venda da prótese mamária e os lotes não eram testados. Escândalo. A medida vem reforçar o controle sanitário do produto, depois do escândalo internacional envolvendo a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, acusadas de usar silicone inapropriado. Isso aumentava o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde nas cerca de 20 mil brasileiras que podem ter implantes das marcas estrangeiras. (TM)