Inmetro autoriza certificação de próteses de mama

O Diário Oficial da União do dia 12 acaba de trazer uma portaria do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) que autoriza, provisoriamente, que laboratórios responsáveis por testes de preservativos masculinos e de luvas cirúrgicas passem a certificar também implantes mamários no país. A medida permite essa autorização apenas pelo prazo de seis meses.

A determinação é uma resposta à suspensão de importações de próteses de silicone, imposta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março. Sendo assim, a partir de agora, as próteses terão de passar por testes em laboratórios brasileiros, para checar a resistência e a composição do silicone usado, e por exames biológicos. Além disso, os fabricantes serão inspecionados. Até então, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do país de origem para conseguir autorização de venda da prótese no Brasil, e os lotes não tinham que ser testados.

As novas regras foram aprovadas depois do escândalo internacional envolvendo a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de saúde. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das duas marcas. (TM)