Anvisa aprova primeiro medicamento GLP-1 em comprimido para tratar obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A novidade marca a chegada da primeira versão oral de um medicamento da classe GLP-1 aprovada especificamente para o controle do peso no Brasil.

Fabricado pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o Wegovy já era comercializado no país na versão injetável, aplicada semanalmente. Com a nova apresentação, o tratamento poderá ser feito por meio de comprimidos de uso diário.

A semaglutida imita a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo, que atua na regulação do apetite. Com isso, aumenta a sensação de saciedade e ajuda a reduzir a fome e a ingestão de alimentos.

Quem poderá utilizar o medicamento?

A aprovação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², classificação de obesidade, ou pessoas com IMC a partir de 27 kg/m² e abaixo de 30 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma doença associada ao excesso de peso.

O uso deve ser combinado com alimentação de restrição calórica e prática de atividade física. A versão em comprimidos não recebeu indicação para uso pediátrico.

Como funciona a versão oral?

Diferentemente da caneta injetável, que exige aplicação semanal, o comprimido deverá ser tomado diariamente. O tratamento começa com doses menores, de 1,5 mg, e aumenta gradualmente para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção de 25 mg por dia.

A administração exige alguns cuidados: o comprimido deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água. Depois, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

Estudo apontou perda de mais de 13% do peso

A aprovação teve como base os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma comorbidade.

Após 64 semanas de acompanhamento, os participantes que receberam a dose de 25 mg apresentaram perda média superior a 13% do peso corporal. A pesquisa também identificou melhora em indicadores de saúde cardiometabólica em comparação com o grupo que recebeu placebo.

Diferença para o Rybelsus

Embora já exista semaglutida em comprimidos no Brasil, o Rybelsus, também produzido pela Novo Nordisk, tem indicação para o tratamento do diabetes tipo 2.

A diferença está na finalidade terapêutica e nas dosagens aprovadas. O novo Wegovy oral foi autorizado especificamente para o controle do peso em adultos que atendam aos critérios estabelecidos pela Anvisa.

A aprovação foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União.