Anvisa suspende uso de substância presente em xaropes para tosse por risco cardíaco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata do mercado brasileiro de medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes para o tratamento de tosse seca e irritativa. A decisão, publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27), já está em vigor e tem aplicação em todo o país.

Com a medida, ficam proibidas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, manipulação, propaganda e o uso de produtos que contenham o princípio ativo, independentemente da marca ou fabricante.

A decisão foi tomada após avaliação técnica da área de farmacovigilância da agência, que apontou riscos associados ao uso da substância. Segundo a Anvisa, o clobutinol pode provocar alterações no ritmo cardíaco, com potencial de causar arritmias graves. O composto está relacionado ao aumento do intervalo QT, parâmetro utilizado em exames de eletrocardiograma para avaliar a atividade elétrica do coração.

De acordo com o órgão regulador, a análise concluiu que os riscos à saúde superam os benefícios terapêuticos do medicamento, justificando a suspensão imediata do uso no país.

A determinação abrange todos os medicamentos que utilizem o clobutinol como princípio ativo, incluindo versões genéricas, sem distinção de fabricante ou apresentação comercial.