Vacina contra pneumonia e meningite é aprovada pela Anvisa; veja quem poderá receber

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, uma nova vacina pneumocócica indicada para adultos com 18 anos ou mais. O imunizante protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae, conhecida como pneumococo.

A vacina é indicada para a prevenção de pneumonia e doença pneumocócica invasiva provocadas pelos sorotipos incluídos no imunizante. A infecção pelo pneumococo também pode causar quadros como otite média e sinusite e, em casos mais graves, evoluir para meningite, sepse e outras infecções sistêmicas.

Quem poderá receber?

De acordo com a Anvisa, a Capvaxive pode ser utilizada por adultos a partir dos 18 anos. A indicação aprovada é para imunização ativa contra pneumonia e doença pneumocócica invasiva causadas pelos 21 sorotipos contemplados pela vacina.

Entre os sorotipos incluídos estão 3, 6A, 6C, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F e 35B.

A doença pneumocócica pode apresentar desde manifestações mais leves, como otite e sinusite, até quadros graves. Na chamada doença pneumocócica invasiva, a bactéria atinge locais do organismo que normalmente são livres de microrganismos, podendo provocar pneumonia bacteriana, meningite e sepse.

Vacina estará disponível gratuitamente pelo SUS?

Não automaticamente. O registro concedido pela Anvisa autoriza a vacina a ser disponibilizada no Brasil dentro das condições aprovadas pela agência, mas não significa que ela tenha sido incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) ou que passe a ser oferecida gratuitamente nos postos de saúde.

A decisão divulgada pela Anvisa trata do registro e da indicação da Capvaxive para adultos a partir de 18 anos.

Como foi feita a análise?

O pedido de registro passou por um procedimento regulatório otimizado, que utilizou a chamada confiança regulatória (reliance). A análise considerou a avaliação realizada pela Food and Drug Administration (FDA), autoridade sanitária dos Estados Unidos.

A Capvaxive é uma vacina pneumocócica 21-valente conjugada, produzida pela MSD, e é administrada por injeção intramuscular. A Anvisa informa que o processo de registro incluiu seis estudos clínicos de fase 3, realizados em diferentes regiões, com aproximadamente 8.400 adultos participantes.

A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE 3.790/2026.